全球假肢行业格局正悄然生变。

一方面，是欧美企业的长期垄断，全球假肢市场呈现高度集中化，以德国奥托博克（Ottobock）、冰岛奥索（Össur）为代表的国际假肢巨头，形成双寡头格局，合计占据超过80%的市场份额。

另一方面，是新兴市场的崛起，中国作为最具代表性的新兴力量，涌现出强脑、科生、傲意、北京精博等一批自主品牌，凭借创新技术实现“逆袭”，逐渐打破固有格局。

欧美企业凭借超过百年的研发历史，在技术积累、研发创新和产业链整合能力等方面，形成了不易撼动的垄断格局。

奥托博克自1919年起专注于假肢的研发与创新，是智能假肢领域的开创者，其通过百年技术积累、持续创新、全球化布局及行业并购策略，长期占据全球假肢市场约60%的份额。奥托博克的标志性产品C-Leg智能仿生膝关节（1997年推出）首次实现微处理器实时控制步态，至今全球用户超10万。

（奥托博克C-Leg智能仿生膝关节）

奥索成立于1971年，凭借仿生手“i-LIMB”和碳纤维材料技术，成为非侵入性矫形领域的领导者，其核心产品如锐欧仿生磁控膝关节（Rheo Knee）和盘古主动力膝关节（Power Knee，是世界上第一款电机驱动的微处理器膝关节）定义了行业标准。

（奥索盘古主动力膝关节）

这些企业的产品线覆盖从零部件到全系统解决方案，且通过专利布局形成了技术护城河。

在研发投入上，欧美企业占比普遍较高，不断推动技术创新与产品迭代。其中，奥托博克研发投入长期保持在年销售额的8%-10%（2019年达9%），远超行业平均水平。通过7大全球研发中心与30余个合作实验室，形成了覆盖材料科学、仿生学、人工智能的研发矩阵，目前已累计持有8,200+项专利。

奥索自主研发的碳纤维复合材料与硅胶衬垫技术（减少80%皮肤磨损）形成差异化竞争力，同时通过收购Touch Bionics（上肢假肢）与College Park Industries（定制化假足系统），快速补全产品线。

（奥托博克和奥索参加福祉博览会）

欧美假肢巨头奥托博克、奥索掌控从技术研发、生产制造、销售与服务、品牌生态的垂直整合竞争优势。

在技术研发上，奥托博克以仿生学与机电一体化为核心，开发了C-Leg智能膝关节和肌电控制仿生手（Michelangelo）。奥索率先将肌电传感器（IMES）植入人体以实现脑控假肢。

在生产制造上，奥托博克在德国、美国、中国等地设立7大研发中心和50余个生产基地，实现“本地化生产+全球标准”的协同模式。奥索通过收购南非、美国、瑞典的制造工厂，建立区域性供应链节点，降低物流成本并提升响应速度。

在销售服务上，奥托博克在全球59个国家设立子公司，并建立400余家装配中心和诊所，提供“产品+康复服务”一体化解决方案。奥索通过代理商+自营渠道结合的模式覆盖140个国家或地区，其亚太区总部（上海）直接对接中国三甲医院，缩短市场反馈链条。

整体来说，奥托博克与奥索通过“自研+并购+合作”的三维策略，实现了从材料创新到终端服务的全链条控制。

随着市场需求增长、政策驱动和技术创新的突破，尽管起步较晚，中国假肢企业正逐步缩小与欧美的差距：

观研天下数据表明，2023年中国假肢市场规模已接近40亿元人民币，其预测2024-2031年中国假肢市场的年均复合增长率（CAGR）约为15.8%。

（数据来源：观察研报告网）

其中，糖尿病是中国假肢需求增长的核心驱动因素之一，截至2023年，中国成人糖尿病患者数量已超1.4亿，且年均增长率高达56%，糖尿病患者的下肢截肢风险是正常人群的40倍。

其次，是交通事故导致肢体残疾，《中国假肢行业发展深度研究与投资前景预测报告（2024-2031年）》提到，2023年中国交通事故受伤人数达25.6万人，其中因创伤截肢的比例显著。2023年我国假肢需求量约13.46万件，产量约13.02万件，其中下肢需求占比超7成。

近年来，国家相关部门陆续出台一系列政策，大力支持假肢市场发展。

2016年，国务院印发《关于加快发展康复辅助器具产业的若干意见》，明确将假肢等康复辅具产业纳入国家战略性新兴产业，提出支持仿生假肢等产品研发，形成一批高智能、高科技、高品质的康复辅助器具产品。

2019年，中国残联联合相关部门印发《残疾人基本康复服务目录》，将假肢、矫形器等基本辅助器具纳入目录。

2021年，工信部等十部门印发《“十四五”医疗装备产业发展规划》，提出要发展基于脑机接口、人机电融合与智能控制技术的新型护理康复装备；推动先进材料、3D打印等技术应用。

2025年，中国残联等9部门联合印发《关于推进科技助残的指导意见》指出要积极加强仿生假肢等助残产品研发，突破人工智能、脑机接口等核心技术。

（福祉博览会展示的假肢产品）

中国假肢企业近年来在脑机接口、3D打印技术、人工智能算法等方向取得突破，并逐渐形成差异化优势。

如BrainCo强脑科技开发的BrainRobotics智能仿生手，采用非侵入式脑机接口技术，融合了脑机接口技术与人工智能算法，该产品通过识别佩戴者的手臂肌肉神经信号，仅需5分钟学习佩戴者即可完成握手、弹钢琴等高精度动作。

（BrainRobotics智能仿生手）

傲意自主研发的傲翼™（OHand™）智能仿生手，采用无创肌电神经信号传感器阵列、人工智能模式识别算法、新型人机交互技术等核心技术。上海科生智能仿生手首创肌电控制主动屈腕功能，可主动屈腕近90°。丹阳假肢厂智能仿生假手，通过表面肌电信号或按键开关可实现假手多种动作模式。

另外，还有不少高校、科研机构等，在假肢领域研究也取得了显著的成果：上海理工大学康复工程与技术研究所成功研发国内首款智能液压假肢膝关节——i-KNEE；北京大学工学院先进制造与机器人系王启宁教授课题组提出国际首款软体膝关节假肢；东南大学科研团队研发的“人机共融型生机电一体化假肢手”，获得第三届全球辅助技术奥运会“上肢义肢”组冠军。

（国际首款软体膝关节假肢）

（人机共融型生机电一体化假肢手）

相较于欧美高昂的假肢价格，国产假肢的成本优势凸显，其采用碳纤维、钛合金等轻量化材料，结合3D打印技术实现快速定制生产，成本下降，生产效率提高。例如青岛形康三维的3D打印假肢，从数据测量到成品辅具制作完成，最快只需要6-8个小时。浙江臻行科技的全碳纤维仿人腿形假肢，价格仅为进口产品的1/3。

越来越多的海外买家看中中国假肢的高性价比，前来中国国际福祉博览会现场采购。

（印度、越南、柬埔寨买家来福祉博览会现场采购）

目前国产假肢已在中低端市场形成价格竞争力，并且凭借不断的技术突破，逐步向高端市场渗透。展望未来，随着脑机接口、3D打印等前沿技术的日益成熟，国产替代趋势将进一步强化，中国假肢企业也将后来居上，打破假肢市场长期以来的国际垄断格局。

数据来源：器械之家、贝哲斯行业数据、FORTUNE、智研咨询、观研报告网等